EL ÚNICO EQUIPO APROBADO POR LA FDA PARA EL TRATAMIENTO DEL QUERATOCONO Y LA ECTASIA CORNEAL
El sistema KXL es un equipo que administra una dosis uniforme y medida de luz UVA a un área específica de la córnea, el procedimiento de reticulación corneal tiene como objeto estabilizar la córnea que se ha debilitado por una enfermedad (Queratocono) o por cirugía refractiva.
Características del sistema KXL®
- Aprobación FDA para queratocono y ectasia corneal.
- Procedimiento de alta velocidad (13 minutos como tiempo máximo en total).
- Seguridad, predictibilidad, uniformidad y versatilidad.
- 4 protocolos de tratamientos pre-programados para maximizar la eficiencia, la seguridad y la precisión del procedimiento.
- Base de datos de pacientes integrada para una fácil referencia y planificación.
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FICHA TÉCNICA
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- Cabezal óptico con fuente UV.
- Consola KXL con interfaz de usuario.
- Mando a distancia inalámbrico (con pilas reemplazables).
- Kit de tratamiento de reticulación acelerada KXL (desechable suministrado por separado).
El sistema KXL suministra una dosis uniforme de luz UVA (Longitud e Onda 365nm e intensidad de 3mW/cm2 a 45 mW/cm2, por incrementos de 1mW/cm2, área de irrigación diámetro aproximado de 9mm) a un área de tratamiento específica con el fin de iluminar la córnea durante los procedimientos de reticulación corneal estabilizando la córnea que se ha debilitado por enfermedad o por cirugía refractiva.
El sistema KXL se utiliza junto con una solución de riboflavina y una tarjeta RFID.
Es un sistema móvil para sala de cirugía. Si desea trasladarlo a otro sitio el equipo debe ser embalado e instalado por el servicio técnico avalado por AVEDRO.
Corriente de entrada 100-240 voltios.
- Monitor táctil de 10.1”.
- Cámara alta definición y velocidad a color para visualización del tratamiento y obtención de imágenes.
- Almacenamiento base de datos en el sistema.
- Utilización de USB.
- Informe detallado del tratamiento del paciente.
- Cuatro protocolos de tratamiento preestablecidos.
- Software e interfaz de usuario intuitiva.
Equipo utilizado en el tratamiento CROSSLINKING. El sistema KXL es un dispositivo medico eléctrico que proporciona luz ultravioleta (365 nm de longitud de onda) en un patrón circular sobre la córnea después que una solución de riboflavina haya sido aplicada.
La irradiación de la riboflavina crea oxígeno atómico, que forma enlaces intermoleculares en el colágeno corneal, rigidez de la córnea a través de reticulación.
- Espesor corneal con epitelio menor de 375 µm.
- Cirugía corneal previa.
- Trastornos de resistencia de la córnea.
- Pacientes afáquicos.
- Pacientes pseudofáquicos sin lentes de bloqueo UV implantados.
- Mujeres embarazadas y lactantes.
Evaluar los beneficios potenciales en pacientes con las siguientes condiciones:
- Herpes simple, queratitis por herpes zóster, erosión corneal recurrente, distrofia corneal.
- Trastornos de curación epitelial.
- Utilización del equipo únicamente por profesional calificado.
Almacenar a Temperatura entre 10 y 40◦C y Humedad relativa entre 30 y 75%.
- El soporte técnico debe ser realizado por personal calificado por AVEDRO.
- Se deben realizar los mantenimientos preventivos sugeridos por el fabricante.
